Экспертный консенсус по использованию нового биоинженерного, безопасного для клеток имплантата молочной железы с гладкой поверхностью
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Marcos Sforza, MD; Dennis C. Hammond, MD; Giovanni Botti, MD; Per Hedén, MD, PhD; Manuel Chacón Quirós, MD; Alexandre Mendonça Munhoz, MD, PhD; Brian M. Kinney, MD; и Niamh Corduff, MD
Краткое содержание
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Общая информация по проблеме:
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Несмотря на существование общих рекомендаций в отношении давно применяющихся имплантатов молочной железы, содержащих силиконовый гель, уникальные характеристики новейших имплантов Motiva требуют разработки специальных рекомендаций.
Цели исследования:
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Целью этого исследования являлось получение согласованных протоколов и обобщение опыта экспертов, оптимизации современных хирургических подходов и разработки методических рекомендация для хирургов, переходящих с других имплантатов на имплантаты Motiva.
Методы:
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Опрос был составлен 12 экспертами в области эстетической и реконструктивной хирургии молочной железы и 1 ученым-биотехнологом, и распространен среди 36 пластических хирургов для достижения консенсуса в отношении использования этих устройств. Среди обсуждаемых тем были хирургические методы, частота осложнений и выбор имплантата.
Результаты:
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Эксперты согласовали 3 основных принципа использования имплантатов Motiva Round и Ergonomix. Во-первых, сформированный карман должен плотно прилегать к имплантату, необходимо принять меры для предотвращения расширения кармана. Во-вторых, выбор импланта не может быть стандартизован. Наконец, планирование хирургического вмешательства и его техника должны быть тщательно продуманы. На вопрос о проблемах, с которыми они столкнулись, 84,6% экспертов согласились, что у них было меньше общих осложнений, а 76,9% подтвердили снижение частоты капсулярной контрактуры при использовании этих устройств. В целом, 84,6% экспертов предпочли имплантаты Motiva Ergonomix имплантатам Round для достижения более естественного результата. Кроме того, 92,3% экспертов согласились с тем, что имплантаты Motiva благодаря своей инновационной технологии снижают риск развития анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL).
Выводы:
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Этот международный консенсус ведущих практикующих специалистов поможет пластическим хирургам в таких вопросах, как выбор пациентов, предоперационное планирование и хирургическая техника. Эти рекомендации созданы для оптимизации результатов хирургического вмешательства, что приводит к снижению общей частоты осложнений, более естественному виду молочной железы и к высокой степени удовлетворенности пациентов.

Дата редакционного решения: 13 февраля 2019 года.

Профессор Sforza является ответственным за факультативную интернатуру по пластической хирургии в госпитале Dolan Park, Великобритания, а также экзаменатором в Королевской коллегии хирургов. Доктор Hammond является заместителем директора программы пластической и реконструктивной хирургии в Spectrum Health/Мичиганском государственном университете пластической хирургии, Гранд-Рапидс, Мичиган. Доктор Botti является пластическим хирургом, ведущим частную практику в Сало, Италия. Доктор Heden является пластическим хирургом, ведущим частную практику в Стокгольме, Швеция. Доктор Chacуn Quirуs является пластическим хирургом, ведущим частную практику в Сан-Хосе, Коста-Рика. Доктор Munhoz является заведующим отделением пластической хирургии подразделения реконструкции молочной железы Института онкологии в Сан-Паулу, Медицинский факультет Университета Сан-Паулу, Сан-Паулу, Бразилия; профессором пластической хирургии на отделении пластической хирургии, Научно-исследовательский институт, госпиталь Sírio-Libanês, Сан-Паулу, Бразилия; а также директором отделения пластической хирургии госпиталя Moriah, Сан-Паулу, Бразилия. Доктор Kinney является пластическим хирургом Медицинской школы Кека, отделение пластической хирургии, Университет Южной Калифорнии, Беверли-Хиллз, Калифорния. Доктор Corduff является пластическим хирургом, ведущим частную практику в Джилонге, Виктория, Австралия.
Ответственный автор:
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Prof Marcos Sforza, Dolan Park Hospital, Stoney Lane, Bromsgrove B60 1LY, UK.

Электронная почта: marcos@marcossforza.com

S96 Aesthetic Surgery Journal 39(S3)
Загружено незарегистрированным пользователем 25 июля 2023 года

Научный консенсус определяется как коллективное мнение, позиция и мнение группы специалистов, рассматриваемых коллегами в качестве экспертов в своих областях. Это определение явно подразумевает общие соглашения, которые не обязательно могут быть единодушными.

Когда группа экспертов приходит к консенсусу, они могут выпустить заявление о своей научной позиции, представляющее собой краткое изложение научного мнения «изнутри» научного сообщества «наружу». В данных случаях представители соответствующей отрасли, как правило, могут определить наличие консенсуса в тех сегментах, по которым он достигнут. В случаях, когда разногласий по изучаемому вопросу мало, установить консенсус может быть довольно просто.

Как бы то ни было, большинство моделей научных изменений безусловно опираются на новые данные, полученные в результате научных экспериментов. Вместе с тем, в свое время Карл Поппер выдвинул постулат, согласно которому, поскольку никакое количество экспериментов не может полностью и недвусмысленно доказать научную теорию, но достаточно ли одного эксперимента для ее опровержения, в основе науки должен лежать принцип фальсифицируемости; иными словами, любая теория может быть фальсифицируемой, если имеется противоречащее ей базовое утверждение, которое при успешной или неудачной фальсификации должно соответствовать наблюдению. Эта концепция могла бы сделать прогресс науки практически невозможным, поскольку создает серьезные препятствия для новых концепций. Хотя подход Поппера к фальсифицируемости представляет собой логическую теорию для научной практики, он не обязательно отражает взгляд на то, как наука должна на самом деле развиваться с течением времени. Именно в этих случаях консенсус экспертов имеет особое значение, поскольку он служит руководством для новых теорий и помогает продвигать науку вперед. Простое восприятие того, существует ли научный консенсус по какому-либо вопросу и насколько сильна эта концепция, было описано как «принятие магистрального направления» («gateway belief»), на котором основываются другие убеждения, а затем и действия. Хирурги будут полагаться на экспертов и их обширный опыт, пока они не извлекут уроки из собственных наблюдений и не докажут свои теории в своей практике.

В 2011 году компания Establishment Labs (свободная зона Койол, Алахуэла, Коста-Рика) выпустила первый имплант молочной железы, который, по мнению авторов, является имплантом шестого поколения, включающим в себя биоинженерные биосовместимые поверхности импланта SmoothSilk/SilkSurface, разработанные компанией Motiva. Компания Motiva использует трехмерную (3D) форму поверхности для создания контролируемой, наноразмерной, благоприятной для клеток «гладкой поверхности».1,2 Топография поверхности создается с помощью технологии трехмерного перевернутого импринтинга для создания однородной и контролируемой поверхности с очень низкой шероховатостью (в среднем 3200 ± 600 нм), которая предназначена для воздействия на поведение клеток чтобы минимизировать хроническую воспалительную реакцию в ответ на инородное тело.3 Воспалительные клетки могут распознавать топографический ландшафт, но поверхность недостаточно грубая, чтобы возникало трение между ней и окружающими тканями. Как отмечают Maxwell и Gabriel,4 эволюция имплантов молочной железы, заполненных силиконовым гелем, была основана на строгом анализе их механических свойств и безопасности, проведенном Американским обществом по тестированию и материалам (American Society for Testing and Materials, ASTM) и Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA). Технологические достижения в области когезивности геля и различных аспектов оболочки сыграли важную роль в постепенном улучшении протезов молочной железы за последние десятилетия.

По сравнению с их предшественниками пятого поколения, поверхности молочной железы имплантатов Motiva имеют более биосовместимую топографию. Эти имплантаты также сочетают улучшенные реологические свойства со 100% наполнением гелем, что придает им отличительные особенности, имитируя естественную подвижность ткани молочной железы и тем самым уменьшая осложнения, связанные с функционированием, у имплантов предыдущего поколения (например, хроническое воспаление, жесткость).

Более того, эти имплантаты содержат ряд инноваций, которые отличают их от имплантатов других производителей: видимый барьерный слой, гладкая наноразмерная поверхность прямого изготовления и дополнительное устройство радиочастотной идентификации для обеспечения полной прослеживаемости. Безопасность в результате также повышается.

На клиническом уровне эта поверхность снижает такие осложнения, как образование грубой капсулы и ее контрактуры, и, следовательно, частоту повторных операций до <1%.1 Фактически, по результатам одноцентрового исследования 5813 случаев аугментации молочной железы имплантами Motiva не было выявлено контрактур III/IV степени по Бейкеру.1 Сведение к минимуму хронического воспаления, которое предшествует анапластической крупноклеточной лимфоме, связанной с имплантатом молочной железы (breast implant-associated anaplastic large-cell lymphoma, BIA-ALCL), может также, теоретически, снизить риск развития этого редкого заболевания.5,6

Имплантат Motiva Round заполнен запатентованным гелем ProgressiveGel PLUS, который представляет собой мягкий гель с умеренной жесткостью, предназначенный для балансировки соотношения между вязкоупругой и упругой деформациями и, таким образом, поддержания округлой формы верхнего полюса молочной железы.

Имплантат молочной железы Ergonomix представляет собой «динамический» анатомический имплантат. Он заполнен высокоэластичным гелем ProgressiveGel Ultima, обладающим низкой жесткостью и превосходной адаптивностью, что, по мнению авторов, придает молочной железе более естественный вид и ощущение. Кроме того, слой контакта геля и оболочки обладает одинаковыми эластичными свойствами, что позволяет им действовать как единая структура с тканями тела.

В этой статье обобщены результаты консенсусного опроса, проведенного известными экспертами, целью которого было понять современные хирургические подходы, чтобы разработать рекомендации для хирургов, желающих перейти с других типов имплантатов на имплантаты Motiva.
Методы
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
16 сентября 2017 года компания Establishment Labs провела встречу 12 пластических хирургов («экспертов») и 1 ученого-биотехнолога на озере Гарда, Италия, чтобы обсудить использование имплантов Motiva Round и Ergonomix. В состав группы вошли пластические хирурги, практикующие в Австралии, Бразилии, Великобритании, США, Испании, Швеции и Италии. Эти эксперты имели значительный опыт в хирургии аугментации молочной железы, не менее 10 лет практики и более 2 лет опыта имплантации не менее 50 устройств Motiva.

Опрос проводился в 2 этапа. Сначала эксперты обсудили различные хирургические методы и проблемы, связанные с этими имплантатами, а затем, на основе этого обсуждения была разработана анкета, улучшенная N.C. и представленная в электронном виде 36 пластическим хирургам (также «экспертам») с помощью компании Survey Monkey (SurveyMonkey Inc., Сан-Матео, Калифорния; www.surveymonkey.com). Хирурги, у которых не было как минимум 2-летнего опыта работы с имплантатами, не могли быть включены в опрос, даже если они считались «экспертами». Вопросы приведены в Приложении A (доступно в качестве дополнительных материалов на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com) и требуют ответа с несколькими вариантами ответов; комментарии не требовались ни для одного вопроса. Были рассмотрены шесть основных тем: опыт врачей, осложнения после установки имплантатов Motiva, факторы выбора имплантатов Ergonomix и опыт клиницистов, клинические результаты установки имплантатов Ergonomix, профилактика инфекций, связанных с имплантатами Ergonomix и общий клинический опыт применения имплантатов Ergonomix. Опросники были разосланы получателям 30 марта 2018 года; напоминания отправлялись примерно каждые 2−4 недели, и опрос был окончательно закрыт 2 июля 2018 года. У получателей попросили указать их личность, хотя это не было обязательным, и они могли отказаться от участия в опросе. Результаты были скомпилированы с использованием стандартных для компании SurveyMonkey функций работы с электронными таблицами и построения графиков. Консенсус достигался, когда >75% респондентов согласились с ответом, сильный консенсус достигался, если согласились >90%, а абсолютный консенсус достигался, когда соглашались все респонденты.
Результаты
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
В первой части эксперты согласовали 3 основных принципа использования имплантов Motiva Round и Ergonomix.

  1. Ткани сформированного кармана должны плотно охватывать имплантат, карман не следует расширять. Поскольку формируются очень тонкие капсулы, может произойти нежелательное расширение кармана. Точная диссекция этого кармана является критически важным хирургическим этапом. Пациентки должны свести к минимуму перемещение имплантата в раннем послеоперационном периоде, чтобы сохранить границы рассеченного кармана. Должны быть предусмотрены три месяца поддержки молочной железы и пациентки должны быть осведомлены о важности этого элемента процесса.
  2. Выбор импланта. Выбор подходящего имплантата зависит от анатомии и желаний каждой пациентки. «Круглая» форма молочной железы с более полным верхним полюсом лучше всего достигается с помощью импланта Round с ProgressiveGel PLUS. Для более естественного анатомического вида требуется имплантат Ergonomix с ProgressiveGel Ultima.
  3. При использовании анатомических или гладких имплантатов необходимо понимать различия между хирургическим планированием и техникой. При использовании имплантов Ergonomix хирурги, обученные использовать только анатомические импланты, должны применять принципы, используемые для гладких, круглых имплантов.
Рисунок 1. Сколько лет Вы проводите операции увеличения молочной железы?
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Во второй части на приглашения к опросу ответили 19 хирургов; 13 из них полностью ответили на все вопросы. В целом, откликнувшиеся хирурги были очень опытными (Рисунок 1) – более 84% выполняли операции по увеличению молочной железы не менее 15 лет. Также в целом, но не только в отношении имплантов Motiva, половина экспертов заявили, что они регулярно наблюдают за своими пациентами в среднем более 5 лет, а треть – от 3 до 5 лет. Более половины хирургов использовали имплантаты Motiva более 3 лет, а более трети – от 1 года до 2 лет. Таким образом, эта группа обладала глубокими и широкими клиническими знаниями, опытом и историей использования этих имплантатов.
Рисунок 2. По Вашему опыту, снижается ли частота капсулярных контрактур при использовании имплантатов Motiva?
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
76,9% (консенсус) хирургов согласились с тем, что использование имплантатов Motiva снижает частоту возникновения капсулярных контрактур (Рисунок 2), а 84,6% согласились с тем, что это приводит к гораздо меньшему количеству осложнений в целом. Более половины (53,9%) хирургов согласились с тем, что частота разрывов имплантатов Motiva была ниже.
Рисунок 3. Каковы показания для использования импланта Ergonomix вместо импланта Round?
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Был достигнут консенсус в отношении выбора имплантата Ergonomix вместо имплантата Round для достижения более естественного анатомического вида (84,6%; Рисунок 3), при этом большинство (69,2%) хирургов выбрали бы этот имплантат также для получения более мягкой молочной железы. Большинство хирургов (69,2%) разместили бы имплантат Ergonomix немного выше, чем планировалось для гладкого круглого устройства, в то время как такая же доля хирургов предпочла бы разместить имплантат Ergonomix немного выше, чем планировалось для круглого устройства с текстурированной поверхностью; 61,5% поместили бы имплантат Ergonomix немного выше, чем планировалось для анатомического устройства. Более половины (53,9%) будут фиксировать инфрамаммарную складку (inframammary fold, IMF) швами, тогда как только 23% будут использовать лоскут. Закрытый и тугой карман будет создавать большинство хирургов (69,2%).

Был достигнут абсолютный консенсус (100%) в том, что имплантат Ergonomix делает молочную железу более мягкой, а 84,6% согласились с тем, что он реже приводит к развитию капсулярной контрактуры. Почти все хирурги (92,3%, сильный консенсус) обнаружили, что они могут предотвратить любые проблемы со смещением путем точного формирования кармана для имплантата.
Рисунок 4. Почему Вы перешли на импланты Motiva?
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
В отношении общего клинического опыта, 92,3% (сильный консенсус) хирургов перешли на имплантаты Motiva из-за технологических особенностей этих устройств (Рисунок 4). Большинство (76,9%, консенсус) причинами своего перехода назвали мягкость и безопасность (61,5%), а на некоторых повлиял маркетинг.
Рисунок 5. Реализуете ли Вы план из 14 пунктов по уменьшению биопленки при использовании этих имплантов?
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Менее половины экспертов (46,2%) на практике реализуют план из 14 пунктов по уменьшению биопленки (Рисунок 5). Более одной трети (38,5%) не промывают тканевый карман бетадином (повидон-йод) или растворами антибиотиков, в то время как еще треть (30,8%) используют бетадин, и гораздо меньше (15,4%) хирургов используют либо комплексные препараты, включающие три антибиотика, либо такие препараты в сочетании с бетадином.

Более половины (53,9%) хирургов сообщили о положительном опыте установки имплантатов Ergonomix через трансаксиллярный или периареолярный доступ. Более трех четвертей (76,9%, консенсус) отметили положительный опыт при размещении импланта Ergonomix в субпекторально, а более половины (53,9%) сообщили о положительном опыте при использовании субгландулярного расположения имплантата.
Рисунок 6. Считаете ли Вы, что эти импланты могут снизить риск АККЛ?
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Среди экспертов был получен сильный консенсус (92,3%), что эти имплантаты Motiva могут снизить риск развития BIA-ALCL 6 (Рисунок 6).

Все области консенсуса обобщены в Таблице 1.
Таблица 1. Резюме заявлений о консенсусе
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
BIA-ALCL= анапластическая крупноклеточная лимфома. Использовались следующие уровни консенсуса: согласие с утверждением (75−84%), сильное согласие с утверждением (85−99%), абсолютное согласие (100%).
Обсуждение
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Для достижения консенсуса среди специалистов по пластической хирургии в отношении наилучшей клинической и хирургической практики использования имплантатов Motiva Round и Ergonomix было созвано официальное обсуждение и проведен опрос. Согласованные рекомендации были составлены путем извлечения мнений экспертов из опроса и сбора личного опыта и мнений посредством обсуждений. Авторы понимают, что итоговая группа экспертов была небольшой и это накладывает ограничения на их выводы, хотя и компенсируется авторитетом, который эти эксперты приобрели в ходе своей профессиональной и академической карьеры. Таким образом, заявления и рекомендации в этом документе относятся только к хирургам, которые в настоящее время имплантируют устройства Motiva Round и Ergonomix. Хирурги, имплантирующие другие устройства, могут счесть эти материалы полезными для своей практики, но должны отметить, что эти рекомендации отражают только предпочтения этой группы экспертов. Могут существовать альтернативные подходы к этим устройствам, но они не были учтены из-за точного характера требуемых ответов.
Планирование и выбор импланта
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Растяжение нижнего полюса
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Хирурги считают, что высокоэластичный имплант Ergonomix часто растягивает нижний полюс. Вместе с тем, поскольку это может придать очень естественный эстетический вид, такое растяжение может быть желательным. Эксперты сошлись во мнении, что имплант Ergonomix «оседает» и опускается из своего исходного положения после установки, но время, когда это происходит, варьируется от 6 недель до 6−12 месяцев. Следует рассмотреть вопрос о размещении имплантата немного выше, чтобы учесть эластичность тканей, облегчающую его установку, и решить проблему смещение под действием силы тяжести. Такое смещение может быть полезным для пациенток с констрикцией нижнего полюса, поскольку оно позволяет дополнительно расширить нижний полюс после хирургической манипуляции. С другой стороны, врачи должны действовать осторожно при выполнении вертикального закрытия или при наличии слабости тканей после грудного вскармливания или значительного снижения массы тела.
Инфрамаммарная складка
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Здесь критически важен консервативный подход — инфрамаммарную складку следует оставить нетронутой и/или полностью зафиксировать. При необходимости снижение инфрамаммарной складки лучше всего проводить консервативно, а имплантат следует точно расположить у складки. Тем не менее, правильная оценка пациента, понимание желаемого внешнего вида верхнего полюса и консультация по объему имплантата позволят выбрать устройство, не требующее снижения инфрамаммарной складки.
Соображения по поводу хирургической техники
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Разрез
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Гель Ultima и технология Monobloc облегчают введение через небольшой разрез. Эксперты согласились с тем, что эти имплантаты могут быть легко установлены через подмышечный или периареолярный доступ.
Уменьшение биопленки
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Менее половины хирургов (46%) используют план из 14 пунктов, в то время как треть не используют его вообще, а остальные (23%) используют модифицированный вариант. Не было единого мнения об использовании антибиотика и/или бетадина в кармане или для погружения импланта, при этом мнение хирургов разделилось между использованием только бетадина, только тройной комбинации антибиотиков, бетадина и тройной комбинации антибиотиков или отказа от использования и бетадина, и антибиотиков. Всегда рекомендуется правильная хирургическая техника; тем не менее, группа рекомендовала использовать жесткий план из 14 пунктов на усмотрение хирурга и только в соответствии с личными предпочтениями. Эти выводы были подтверждены работой James et al7, которая продемонстрировала, что поверхности имплантатов Motiva удерживают меньше биопленки, чем текстурированные устройства или гладкие имплантаты.
Был достигнут консенсус в отношении того, что инфрамаммарную складку следует фиксировать после установки импланта либо швами, либо местным лоскутом, в зависимости от предпочтений хирурга. Учебные материалы по расшифровке методик фиксации инфрамаммарной складки будут бесплатно раздаваться врачам. Техника доктора Sforza является примером простой и эффективной методики, которая использовалась у более чем 5000 пациентов (видео 1)1.
Фиксация инфрамаммарной складки
Видео 1. Можно просмотреть по ссылке
IMF Fixation = Фиксация инфрамаммарной складки
Последовательность процедур при мастопексии
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Гель Ultima и технология Monobloc облегчают введение через небольшой разрез. Эксперты согласились с тем, что эти имплантаты могут быть легко установлены через подмышечный или периареолярный доступ.
Послеоперационное лечение
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
При использовании имплантатов с агрессивной текстурой многие хирурги рекомендуют избегать физических упражнений в течение 3 месяцев, чтобы позволить тканям прикрепиться к имплантату и снизить риск образования сером и двойных капсул. Однако при поверхности, которая имеется у имплантов Motiva SmoothSilk, пациентки могут начать свободно двигаться раньше, примерно через 6 недель после процедуры. Большинству пациенток разрешается возобновить работу и физическую активность через 2 недели, начиная с упражнений для нижней части тела и постепенно переходя к мышечной активности всего тела. Это позволяет современным активным женщинам чувствовать себя увереннее при сохранении преимуществ перенесенного хирургического вмешательства. В это время пациентка должна носить поддерживающую одежду, чтобы ограничить движения и сохранить границы сформированного кармана. Требуется три месяца хорошей поддержки молочной железы, пока не сформируется тонкая капсула. Пациентки должны быть уведомлены о важности этого. Точно так же следует избегать массажа, чтобы свести к минимуму растяжение тканей и смещение импланта.
Осложнения после установки имплантов Motiva
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
В целом был достигнут консенсус в отношении того, что импланта Motiva вызывают меньше осложнений, чем другие импланты, в том числе такие осложнения, как контрактуры и разрывы. 60% считали, что латеральное и каудальное смещение были потенциальной проблемой, если их не предвидеть, но их можно было избежать с помощью правильной хирургической техники и создания плотного кармана. Авторы признают, что другие факторы, в том числе выбор пациента, размер имплантата, образ жизни и т. п., также могут влиять на частоту осложнений. Тем не менее, эксперты могут только подтвердить, что, исходя из их опыта, более низкая частота осложнений, указанная в публикации Sforza et al1, может быть подтверждена в их практике.

Имплантат Motiva® представляет собой силиконовый имплант молочной железы шестого поколения. Он имеет уникальную поверхность, созданную с помощью биоинженерии и обеспечивающую благоприятную для клеток гладкую поверхность. Клинически это сводит к минимуму образование капсулы и уменьшает количество осложнений.8 Представленный в этой статье групповой консенсус предоставляет хирургическую информацию и рекомендации по использованию от опытных хирургов, имеющих опыт использования этого устройства.

С точки зрения экспертов, наиболее значительные проблемы связаны с минимальным образованием капсулы. Формирование плотного и точного кармана может предотвратить проблемы неправильного положения. Хирурги также должны понимать последствия использования 100% заполненных гелем имплантатов, а также то, что их объемы и проекции будут выше ожидаемых на основе базовых измерений. Инфрамаммарная складка должна быть сохранена в максимально возможной степени и хирургически укреплена глубокими швами или местным лоскутом, чтобы предотвратить ее растяжение и смещение книзу. Тем не менее, эта группа сообщила о более низкой частоте контрактур капсулы и о меньшем количестве осложнений в целом. Эксперты считают, что имплантаты Motiva, вероятно, дают меньший риск возникновения BIA-ALCL, из-за их уникальной способности уменьшать хроническое воспаление, связанное с оболочкой имплантов.9−11 Более того, в соответствии с последней классификацией поверхностей, опубликованной Jones et al.11, импланты Motiva относятся к той же группе риска, что и гладкие импланты. Таким образом, статистическую вероятность развития BIA-ALCL, при применении импланта Motiva следует рассматривать как минимум такую же, как и с гладким имплантом. Следует отметить, что до настоящего времени о случаях BIA-ALCL при использовании исключительно гладких имплантов не сообщалось.12 Резюме мнения экспертов о различиях в использовании устройств с текстурированной поверхностью и имплантов Motiva представлено в Таблице 2.
Таблица 2. Резюме выводов о различии при использовании имплантов с текстурированной поверхностью и имплантатов Motiva
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
IMF = инфрамаммарная складка (inframammary fold).
Выводы
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Отсутствие инноваций в производстве имплантатов молочной железы в течение более четверти века тормозило хирургический прогресс, однако теперь хирурги имеют возможность перейти на эти новые биоинженерные устройства.13,14 Тем не менее, помимо научных статей, которые могут быть представлены или опубликованы, необходимы дальнейшие подтверждения со стороны экспертов в той же области в отношении инновационных технологий, безопасности и надежности имплантов Motiva. Ознакомление с клиническим опытом фактически является единственным способом подтверждения того, что пациенты с имплантатами Ergonomix могут получить более естественный вид, более мягкую молочную железу и достичь большего удовлетворения при меньшем количестве осложнений. Хотя консенсусные обсуждения были сосредоточены исключительно на увеличении молочной железы, общий опыт был положительным и обнадеживающим. Для повышения уровня уверенности пластических хирургов во всем мире потребуются новые публикации с долгосрочными данными, в которых будет описываться опыт использования этого имплантата по другим показаниям, включая случаи ревизии и реконструкции молочной железы.
Дополнительные материалы
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Эта статья включает дополнительные материалы, представленные на сайте www.aestheticsurgeryjournal.com.
Информация о конфликте интересов
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Доктор Sforza является координатором Медицинского консультативного совета, имеет соглашение на проведение консультаций с Establishment Labs Holdings, Inc., является исследователем в клинических исследованиях, проводимых в США, в сентябре 2016 года получил опционный грант в виде 36 953 обыкновенных акций класса А, а в апреле 2018 года получил ограниченный долевой грант в виде 68 233 обыкновенных акций класса, А в Establishment Labs Holdings, а учреждение, являющееся основным местом работы автора, 17 апреля 2014 года заключило с Establishment Labs Holdings, Inc. соглашение о поставках. Доктор Hammond имеет соглашения на проведение консультаций с Mentor Corporation, Фондом скелетно-мышечной трансплантации, Establishment Labs Holdings, Inc. и Nova Plasma Ltd; получает гонорары за книги от Elsevier; является членом Медицинского консультативного совета в Establishment Labs Holdings, Inc.; имеет соглашение об участия в разработках, включая лицензионные отчисления за будущие продукты, имеет доли от Establishment Labs Holdings, Inc., а также является исследователем в клинических исследованиях, проводимых компанией Establishment Labs Holdings, Inc. в США. Доктор Botti заявил об отсутствии потенциального конфликта интересов в отношении исследования, авторства и публикации этой статьи. Доктор Hedén имеет соглашения о консультационных услугах с компаниями Establishment Labs Holdings, Inc., Allergan и Mentor, имеет доли в Establishment Labs Holdings, Inc., а также является исследователем в клинических исследованиях, проводимых в США. Доктор Chacón Quirós является членом Медицинского консультативного совета и консультантом в компании Establishment Labs Holdings, Inc., а также имеет доли в Establishment Labs Holdings, Inc. Доктор Munhoz является членом Медицинского консультативного совета в компании Establishment Labs Holdings, Inc., а также имеет доли в Establishment Labs Holdings, Inc. Доктор Kinney является членом Научно-консультативного совета в Establishment Labs Holdings, Inc., а также имеет доли в Establishment Labs Holdings, Inc. и является исследователем в клинических исследованиях, проводимых в США компанией Establishment Labs Holdings, Inc. Доктор Corduff имеет соглашение с компанией Establishment Labs Holdings, Inc на оказание консультационных услуг, является членом Медицинского консультативного совета в компании Establishment Labs Holdings, Inc., а также имеет доли в Establishment Labs Holdings, Inc.
Финансирование
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Данная статья была поддержана компанией Establishment Labs (Алахуэла, Коста-Рика), которая участвовала в финансировании разработки этого дополнения
Список литературы
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
1. Sforza M, Zaccheddu R, Alleruzzo A, et al. Preliminary 3-year evaluation of experience with SilkSurface and VelvetSurface Motiva silicone breast implants: a single-center experience with 5813 consecutive breast augmentation cases. Aesthet Surg J. 2018;38(suppl_2):S62-S73.

2. Mendonзa Munhoz A, Santanelli di Pompeo F, De Mezerville R. Nanotechnology, nanosurfaces and silicone gel breast implants: current aspects. Case Reports Plast Surg Hand Surg. 2017;4(1):99-113.

3. Wolfram D, Dolores W, Rainer C, et al. Cellular and molecular composition of fibrous capsules formed around silicone breast implants with special focus on local immune reactions. J Autoimmun. 2004;23(1):81-91.

4. Maxwell GP, Gabriel A. Breast implant design. Gland Surg. 2017;6(2):148-153.

5. Kadin ME, Epstein AL, Adams W, et al. Evidence that some breast implant associated anaplastic large cell lymphomas arise in the context of allergic inflammation. Blood. 2017;130(Suppl 1):4030.

6. Leberfinger AN, Behar BJ, Williams NC, et al. Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma: a systematic review. JAMA Surg. 2017;152(12): 1161-1168.

7. James GA, Boegli L, Hancock J, Kinney BM. Bacterial adhesion and biofilm formation on textured breast implant shell materials. Aesthetic Plast Surg. 2018. doi:10.1007/ s00266-018-1234-7. [Epub ahead of print]

8. Quirуs MC, Bolaсos MC, Fassero JJ. Six-year prospective outcomes of primary breast augmentation with nano surface implants. Aesthet Surg J. 2018. doi:10.1093/asj/ sjy196. [Epub ahead of print]

9. Loch-Wilkinson A, Beath KJ, Knight RJW, et al. Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma in Australia and New Zealand: high-surface-area textured implants are associated with increased risk. Plast Reconstr Surg. 2017;140(4):645-654.

10. ASPS/ASAPS Update. Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) quick facts and FAQs. https://www.surgery.org/downloads/blasts/ BIA-ALCL. Accessed December 19, 2018.

11. Jones P, Mempin M, Hu H, et al. The functional influence of breast implant outer shell morphology on bacterial attachment and growth. Plast Reconstr Surg. 2018;142(4):837-849.

12. Sforza M. Breast implants associated ALCL (BIA-ALCL): a personal overview for patients. J Surg Open Access. 2018;4(4). doi:10.16966/2470-0991.176.

13. Sforza M, Spear S, Hammond D. The 21st century silicone breast implant. J Surg Open Access. 2016;2(4). doi: 10.16966/2470-0991.e107.

14. Sforza M, Andjelkov K, Zaccheddu R, Husein R, Atkinson C. A preliminary assessment of the predictability of fat grafting to correct silicone breast implant-related complications. Aesthet Surg J. 2016;36(8):886-894.

15. Aesthetic Surgery Journal 2019, Vol 39(S3) S95–S102 © 2019 The American Society for Aesthetic Plastic Surgery, Inc / Американское общество эстетической пластической хирургии.
Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями некоммерческой лицензии Creative Commons Attribution (http://creativecommons.org/licenses/ by-nc/4.0/), которая допускает некоммерческое копирование, распространение и воспроизведение на любых носителях при условии точного цитирования оригинальной работы. По вопросам коммерческого распространения необходимо связаться по адресу электронной почты journals.permissions@oup.com
DOI: 10.1093/asj/sjz054 www.aestheticsurgeryjournal.com

Загружено с https://academic.oup.com/asj/article/39/Supplement_3/S95/5427379 незарегистрированным пользователем 25 июля 2023 года
1. Sforza M, Zaccheddu R, Alleruzzo A, et al. Preliminary 3-year evaluation of experience with SilkSurface and VelvetSurface Motiva silicone breast implants: a single-center experience with 5813 consecutive breast augmentation cases. Aesthet Surg J. 2018;38(suppl_2):S62-S73.

2. Mendonзa Munhoz A, Santanelli di Pompeo F, De Mezerville R. Nanotechnology, nanosurfaces and silicone gel breast implants: current aspects. Case Reports Plast Surg Hand Surg. 2017;4(1):99-113.

3. Wolfram D, Dolores W, Rainer C, et al. Cellular and molecular composition of fibrous capsules formed around silicone breast implants with special focus on local immune reactions. J Autoimmun. 2004;23(1):81-91.

4. Maxwell GP, Gabriel A. Breast implant design. Gland Surg. 2017;6(2):148-153.

5. Kadin ME, Epstein AL, Adams W, et al. Evidence that some breast implant associated anaplastic large cell lymphomas arise in the context of allergic inflammation. Blood. 2017;130(Suppl 1):4030.

6. Leberfinger AN, Behar BJ, Williams NC, et al. Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma: a systematic review. JAMA Surg. 2017;152(12): 1161-1168.

7. James GA, Boegli L, Hancock J, Kinney BM. Bacterial adhesion and biofilm formation on textured breast implant shell materials. Aesthetic Plast Surg. 2018. doi:10.1007/ s00266-018-1234-7. [Epub ahead of print]

8. Quirуs MC, Bolaсos MC, Fassero JJ. Six-year prospective outcomes of primary breast augmentation with nano surface implants. Aesthet Surg J. 2018. doi:10.1093/asj/ sjy196. [Epub ahead of print]

9. Loch-Wilkinson A, Beath KJ, Knight RJW, et al. Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma in Australia and New Zealand: high-surface-area textured implants are associated with increased risk. Plast Reconstr Surg. 2017;140(4):645-654.

10. ASPS/ASAPS Update. Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) quick facts and FAQs. Accessed December 19, 2018.

11. Jones P, Mempin M, Hu H, et al. The functional influence of breast implant outer shell morphology on bacterial attachment and growth. Plast Reconstr Surg. 2018;142(4):837-849.

12. Sforza M. Breast implants associated ALCL (BIA-ALCL): a personal overview for patients. J Surg Open Access. 2018;4(4). doi:10.16966/2470-0991.176.

13. Sforza M, Spear S, Hammond D. The 21st century silicone breast implant. J Surg Open Access. 2016;2(4). doi: 10.16966/2470-0991.e107.

14. Sforza M, Andjelkov K, Zaccheddu R, Husein R, Atkinson C. A preliminary assessment of the predictability of fat grafting to correct silicone breast implant-related complications. Aesthet Surg J. 2016;36(8):886-894.

15. Aesthetic Surgery Journal 2019, Vol 39(S3) S95–S102 © 2019 The American Society for Aesthetic Plastic Surgery, Inc / Американское общество эстетической пластической хирургии.
Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями некоммерческой лицензии Creative Commons Attribution (http://creativecommons.org/licenses/ by-nc/4.0/), которая допускает некоммерческое копирование, распространение и воспроизведение на любых носителях при условии точного цитирования оригинальной работы. По вопросам коммерческого распространения необходимо связаться по адресу электронной почты journals.permissions@oup.com
DOI: 10.1093/asj/sjz054 www.aestheticsurgeryjournal.com

Загружено с незарегистрированным пользователем 25 июля 2023 года
Подберите имплантаты, уточните их наличие и оформите заказ.
Свяжитесь с нами любым удобным способом для индивидуальной консультации.
Позвонить
Написать
Получить консультацию