Prof Marcos Sforza, Dolan Park Hospital, Stoney Lane, Bromsgrove B60 1LY, UK.
Электронная почта:
marcos@marcossforza.comS96
Aesthetic Surgery Journal 39(S3) Загружено незарегистрированным пользователем 25 июля 2023 года
Научный консенсус определяется как коллективное мнение, позиция и мнение группы специалистов, рассматриваемых коллегами в качестве экспертов в своих областях. Это определение явно подразумевает общие соглашения, которые не обязательно могут быть единодушными.
Когда группа экспертов приходит к консенсусу, они могут выпустить заявление о своей научной позиции, представляющее собой краткое изложение научного мнения «изнутри» научного сообщества «наружу». В данных случаях представители соответствующей отрасли, как правило, могут определить наличие консенсуса в тех сегментах, по которым он достигнут. В случаях, когда разногласий по изучаемому вопросу мало, установить консенсус может быть довольно просто.
Как бы то ни было, большинство моделей научных изменений безусловно опираются на новые данные, полученные в результате научных экспериментов. Вместе с тем, в свое время Карл Поппер выдвинул постулат, согласно которому, поскольку никакое количество экспериментов не может полностью и недвусмысленно доказать научную теорию, но достаточно ли одного эксперимента для ее опровержения, в основе науки должен лежать принцип фальсифицируемости; иными словами, любая теория может быть фальсифицируемой, если имеется противоречащее ей базовое утверждение, которое при успешной или неудачной фальсификации должно соответствовать наблюдению. Эта концепция могла бы сделать прогресс науки практически невозможным, поскольку создает серьезные препятствия для новых концепций. Хотя подход Поппера к фальсифицируемости представляет собой логическую теорию для научной практики, он не обязательно отражает взгляд на то, как наука должна на самом деле развиваться с течением времени. Именно в этих случаях консенсус экспертов имеет особое значение, поскольку он служит руководством для новых теорий и помогает продвигать науку вперед. Простое восприятие того, существует ли научный консенсус по какому-либо вопросу и насколько сильна эта концепция, было описано как «принятие магистрального направления» («gateway belief»), на котором основываются другие убеждения, а затем и действия. Хирурги будут полагаться на экспертов и их обширный опыт, пока они не извлекут уроки из собственных наблюдений и не докажут свои теории в своей практике.
В 2011 году компания Establishment Labs (свободная зона Койол, Алахуэла, Коста-Рика) выпустила первый имплант молочной железы, который, по мнению авторов, является имплантом шестого поколения, включающим в себя биоинженерные биосовместимые поверхности импланта SmoothSilk/SilkSurface, разработанные компанией Motiva. Компания Motiva использует трехмерную (3D) форму поверхности для создания контролируемой, наноразмерной, благоприятной для клеток «гладкой поверхности».
1,2 Топография поверхности создается с помощью технологии трехмерного перевернутого импринтинга для создания однородной и контролируемой поверхности с очень низкой шероховатостью (в среднем 3200 ± 600 нм), которая предназначена для воздействия на поведение клеток чтобы минимизировать хроническую воспалительную реакцию в ответ на инородное тело.
3 Воспалительные клетки могут распознавать топографический ландшафт, но поверхность недостаточно грубая, чтобы возникало трение между ней и окружающими тканями. Как отмечают Maxwell и Gabriel,
4 эволюция имплантов молочной железы, заполненных силиконовым гелем, была основана на строгом анализе их механических свойств и безопасности, проведенном Американским обществом по тестированию и материалам (American Society for Testing and Materials, ASTM) и Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA). Технологические достижения в области когезивности геля и различных аспектов оболочки сыграли важную роль в постепенном улучшении протезов молочной железы за последние десятилетия.
По сравнению с их предшественниками пятого поколения, поверхности молочной железы имплантатов Motiva имеют более биосовместимую топографию. Эти имплантаты также сочетают улучшенные реологические свойства со 100% наполнением гелем, что придает им отличительные особенности, имитируя естественную подвижность ткани молочной железы и тем самым уменьшая осложнения, связанные с функционированием, у имплантов предыдущего поколения (например, хроническое воспаление, жесткость).
Более того, эти имплантаты содержат ряд инноваций, которые отличают их от имплантатов других производителей: видимый барьерный слой, гладкая наноразмерная поверхность прямого изготовления и дополнительное устройство радиочастотной идентификации для обеспечения полной прослеживаемости. Безопасность в результате также повышается.
На клиническом уровне эта поверхность снижает такие осложнения, как образование грубой капсулы и ее контрактуры, и, следовательно, частоту повторных операций до <1%.
1 Фактически, по результатам одноцентрового исследования 5813 случаев аугментации молочной железы имплантами Motiva не было выявлено контрактур III/IV степени по Бейкеру.
1 Сведение к минимуму хронического воспаления, которое предшествует анапластической крупноклеточной лимфоме, связанной с имплантатом молочной железы (breast implant-associated anaplastic large-cell lymphoma, BIA-ALCL), может также, теоретически, снизить риск развития этого редкого заболевания.
5,6Имплантат Motiva Round заполнен запатентованным гелем ProgressiveGel PLUS, который представляет собой мягкий гель с умеренной жесткостью, предназначенный для балансировки соотношения между вязкоупругой и упругой деформациями и, таким образом, поддержания округлой формы верхнего полюса молочной железы.
Имплантат молочной железы Ergonomix представляет собой «динамический» анатомический имплантат. Он заполнен высокоэластичным гелем ProgressiveGel Ultima, обладающим низкой жесткостью и превосходной адаптивностью, что, по мнению авторов, придает молочной железе более естественный вид и ощущение. Кроме того, слой контакта геля и оболочки обладает одинаковыми эластичными свойствами, что позволяет им действовать как единая структура с тканями тела.
В этой статье обобщены результаты консенсусного опроса, проведенного известными экспертами, целью которого было понять современные хирургические подходы, чтобы разработать рекомендации для хирургов, желающих перейти с других типов имплантатов на имплантаты Motiva.