Стандарт Motiva®
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
— данные, полученные в трехлетнем исследовании под контролем FDA США
— три миллиона имплантатов Motiva® за 12 лет
— стабильно <1% осложнений, связанных с устройством
— три миллиона имплантатов Motiva® за 12 лет
— стабильно <1% осложнений, связанных с устройством
Обновление данных IDE исследования Motiva®, проводимого в США
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Показатели риска первого возникновения осложнений с оценкой по Каплану-Мейеру для пациентов при первичной аугментации:
1. Когорта с оценкой по МРТ, N=176
2. Любая операция на молочной железе или в области грудной клетки, связанная или не связанная с устройством, включая изменение размера
3. Любое событие, связанное или не связанное с устройством, включая повторную операцию.
Все представленные данные являются предварительными данными трехлетнего наблюдения и не отражают окончательных результатов исследования, а также не устанавливают итоговую безопасность или эффективность устройства.
2. Любая операция на молочной железе или в области грудной клетки, связанная или не связанная с устройством, включая изменение размера
3. Любое событие, связанное или не связанное с устройством, включая повторную операцию.
Все представленные данные являются предварительными данными трехлетнего наблюдения и не отражают окончательных результатов исследования, а также не устанавливают итоговую безопасность или эффективность устройства.
Постмаркетинговое отслеживание
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Более 80 публикаций, посвященных Motiva®
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
В 17 независимых и рецензируемых публикациях сообщается о низкой частоте осложнений, связанных с устройством, и о высокой степени удовлетворенности пациентов, при продолжительности наблюдения за пациентами от 6 месяцев до 6 лет
Дополнительные данные по удовлетворенности пациентов приведены в литературных источниках
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
В четырех независимых и рецензируемых публикациях сообщается о низком уровне осложнений, связанных с использованием устройства, при реконструкции молочной железы с периодом наблюдения за пациентами от 14 месяцев до двух лет
* Все случаи капсулярной контрактуры были у женщин, получивших лучевую терапию на область молочной железы
** 2,23% были у женщин, получивших лучевую терапию на область молочной железы, 1,49% были у женщин, не получавших лучевую терапию на область молочной железы
** 2,23% были у женщин, получивших лучевую терапию на область молочной железы, 1,49% были у женщин, не получавших лучевую терапию на область молочной железы
Международные регистры
Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины
Согласно данным Шведского национального регистра имплантатов молочной железы, после изучения информации по более чем 8000 имплантатов Motiva® с периодом наблюдения 6 лет после имплантации, частота повторных операций из-за осложнений, связанных с устройством*, составляет менее 1%.1
*Осложнения, связанные с устройством, включают капсулярную контрактуру, разрыв устройства и/или связанную с имплантатом молочной железы анапластическую крупноклеточную лимфому BIA-ALCL.
1. The Breast Implant Registry, Sweden. Report to the Establishment Labs S.A. Motiva® Implants Industry Report (2014−2020), 2021.
1. The Breast Implant Registry, Sweden. Report to the Establishment Labs S.A. Motiva® Implants Industry Report (2014−2020), 2021.
Форма обратной связи
