Условия и положения гарантийной программы и политики замены продукции Motiva implants®

Настоящий документ («Условия и положения») описывает условия, положения и порядок предъявления претензий по программам гарантии и замены продукции Motiva Implants (Мотива Имплантс)®. Необходимо понимать, что любые гарантии и замены продукции Establishment Labs распространяются только на фактически имплантированные имплантаты Motiva Implants®.

Информация для пациента

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

До операции по имплантации хирург должен объяснить пациенту условия (1) программы Motiva Always Confident Warranty (Мотива Олвэйс Конфидэнт Ворранти)^®, (2) политики замены продукции (Product Replacement Policy), (3) бесплатной гарантии в течение первого года, (4) 2-х летней расширенной гарантийной программы (2Y Extended Warranty Program) и (5) 5-ти летней расширенной гарантийной программы (5Y Extended Warranty Program) (вместе — «Гарантии Motiva^®») и предоставить пациенту копию данного документа.

В дополнение к разъяснению условий хирург должен проинформировать пациента о возможных побочных реакциях и осложнениях, ассоциируемых с грудными имплантатами, а также о пользе и рисках операции по установке грудных силиконовых имплантатов Motiva Implants (Мотива Имплантс)^® в соответствии с DOC-026 «Информация для пациента по аугментации груди имплантатами Motiva Implants (Мотива Имплантс)^®».

Пациент также должен быть проинформирован хирургом о том, что гарантии Motiva^® (Мотива), предусмотренные по настоящему документу компанией Establishment Labs, предоставляются отдельно от любых гарантий, которые действуют в рамках договорных отношений непосредственно между пациентом и хирургом или клиникой, заключившей с пациентом договор на оказание платных медицинских услуг (операция имплантации), и не ограничивают и не исключают их.

Гарантийная программа Always Confident Warranty^®

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

На все грудные силиконовые имплантаты Motiva Implants (Мотива Имплантс)^® действует программа Always Confident Warranty (Олвэйс Конфидэнт Ворранти)^® в случае разрыва в течение срока службы изделия.

Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) гарантирует бесплатную замену изделия, соответствующего условиям, с установленным разрывом на другое (такой же или аналогичный тип имплантата Motiva^®), если пациент и хирург полностью соблюдают условия, положения и порядок предъявления претензий в рамках гарантийной программы Always Confident Warranty (Олвэйс Конфидэнт Ворранти)^®, изложенные в настоящем документе, а также по рекомендации хирурга пациенту может быть дополнительно бесплатно заменен имплантат на противоположной стороне, даже в том случае, если у такого имплантата с противоположной стороны не произошел разрыв. Имплантация изделия, на которое происходит замена, также как и любые последующие процедуры, должна осуществляться в строгом соответствии с актуальной Инструкцией по эксплуатации продукции Motiva (Мотива), грудных силиконовых стерильных имплантатов Motiva Implant Matrix (Мотива Имплант Матрикс) (DOC-002 Инструкция по эксплуатации), и принятыми хирургическими процедурами, сертифицированными хирургами, имеющими соответствующую квалификацию, чтобы изделие соответствовало условиям для замены.

Эксплантированное изделие необходимо вернуть в компанию Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) в течение десяти дней после эксплантации, должным образом обеззараженное и стерилизованное хирургом, согласно указаниям и процедурам, описанным в Протоколе по обращению с эксплантированными грудными имплантатами компании Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) (SID-129), учитывая законы и нормативно-правовые акты касательно биологических рисков в каждой стране. В максимальной степени, разрешенной действующим законодательством, компания Establishment Labs не предоставляет и не платит за изделия не марки Motiva (Мотива), не предоставляет деньги для или вместо изделия Motiva (Мотива), на которое происходит замена. Несоблюдение этих условий делает претензии недействительными. В случаях, когда пациент включен и приобрел (в зависимости от ситуации) расширенную гарантийную программу (Extended Warranty Program), условия такой программы заменяют условия программы Always Confident Warranty^® и действуют в течение соответствующего гарантийного периода. Условия данной программы Always Confident Warranty^® возобновляются на ее оставшийся период действия после окончания срока действия расширенной гарантийной программы, если не произойдет разрыва или капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера, что послужит основанием для предоставления гарантии по расширенной гарантийной программе.

С учетом вышесказанного, если в течение периода действия гарантийной программы Always Confident Warranty^® наступает какой-либо случай, влекущий за собой необходимость использования Always Confident Warranty^® (гарантийный случай Always Confident Warranty^®), то программа Always Confident Warranty^® будет применена к соответствующим имплантатам Motiva Implants (Мотива Имплантс)^®, и такие гарантии Motiva^® могут быть применены только один раз для данной пары имплантатов Motiva Implants^®. Для ясности, любые применимые гарантии Motiva^®, покрывающие имплантаты Motiva Implants^® пациента, могут быть отнесены только к одному гарантийному случаю Always Confident Warranty^®, и все гарантии Motiva^®, применимые к таким имплантатам, будут аннулированы для обоих имплантатов Motiva Implants^® в момент замены, даже если в это время будет заменен только один из имплантатов Motiva Implants^®. Любые замененные грудные имплантаты Motiva Implants^® будут иметь отдельную гарантию Always Confident Warranty^® и Политику замены продукции, и такие замены будут также подпадать под действие расширенных гарантий (в зависимости от того, что применимо и что приобретено).

Политика замены продукции (Product Replacement Policy)

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

На все имплантаты грудные силиконовые Motiva Implants (Мотива Имплантс)^® действует Политика замены продукции (Product Replacement Policy) в случае капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера в течение 10 лет после хирургической имплантации пораженного грудного имплантата Motiva^® («Период действия политики замены продукции»).

Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) гарантирует бесплатную замену изделия с установленным разрывом, соответствующего условиям, на такое же или аналогичное ему в течение десяти лет после первой операции по имплантации, если пациент и хирург полностью соблюдают условия, положения и порядок предъявления претензий в рамках гарантийной программы Always Confident Warranty (Олвэйс Конфидэнт Ворранти)®, изложенные в настоящем документе, а также по рекомендации хирурга пациенту может быть дополнительно бесплатно заменен грудной имплантат Motiva® на противоположной стороне, даже если на противоположной стороне не наблюдается осложнения в виде капсулярной контрактуры III или IV степени по шкале Бейкера. Имплантация изделия, на которое происходит замена, также как и любые последующие процедуры, должна осуществляться в строгом соответствии с актуальной Инструкцией по эксплуатации продукции Motiva (Мотива), грудных силиконовых стерильных имплантатов Motiva Implant Matrix (Мотива Имплант Матрикс) (DOC-002 Инструкция по эксплуатации), и принятыми хирургическими процедурами, сертифицированными хирургами, имеющими соответствующую квалификацию, чтобы изделие соответствовало условиям для замены.

В максимальной степени, разрешенной действующим законодательством, компания Establishment Labs не предоставляет и не платит за изделия не марки Motiva (Мотива), не предоставляет деньги для или вместо изделия Motiva (Мотива), на которое происходит замена.

Несоблюдение этих условий делает претензии недействительными. В случаях, когда пациент включен и приобрел (в зависимости от ситуации) расширенную гарантийную программу, условия такой программы заменяют Политику замены продукции и действуют в течение соответствующего гарантийного периода. Условия данной Политики замены продукции возобновляются на оставшийся период действия Политики замены продукции после окончания срока действия расширенной гарантийной программы, если не возникнет капсулярная контрактура III или IV степени, что послужит основанием для предоставления гарантии по расширенной гарантийной программе.

С учетом вышесказанного, если в течение периода действия Политики замены продукции наступает какой-либо случай, влекущий за собой необходимость использования Политики замены продукции (случай Политики замены продукции), Политика замены продукции и любые применимые расширенные гарантии (как определено ниже) будут применены к соответствующим грудным имплантатам Motiva^®, и такие гарантии Motiva^® могут быть применены только один раз для данной пары грудных имплантатов Motiva^®. Для ясности, любые применимые гарантии Motiva^®, покрывающие грудные имплантаты Motiva^® пациента, могут быть отнесены только к одному гарантийному случаю Политики замены продукции, и все гарантии Motiva^®, применимые к таким грудным имплантатам Motiva^®, будут аннулированы для обоих грудных имплантатов Motiva^® в момент замены, даже если в это время будет заменен только один из таких грудных имплантатов Motiva^®. Любые замененные грудные имплантаты Motiva® будут иметь отдельную гарантию Always Confident Warranty^® и Политику замены продукции, и такие замены грудных имплантатов Motiva^® будут также подпадать под действие расширенных гарантий (в зависимости от того, что применимо и что приобретено).

Расширенная гарантийная программа (Extended Warranty Program)

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

Для расширения действия гарантии в дополнение к описанной выше программе Always Confident Warranty^® и Политике замены продукции, Establishment Labs предлагает программу бесплатной гарантии в течение первого года, 2-летнюю расширенную гарантийную программу (2Y Extended Warranty Program) и 5-летнюю расширенную гарантийную программу (5Y Extended Warranty Program) (каждая из них – «расширенная гарантийная программа», а все вместе – «расширенные гарантийные программы»), применимые к грудным силиконовым имплантатам Motiva Implants (Мотива Имплантс)^®, удовлетворяющим условиям. Бесплатная гарантия в течение первого года -- это бесплатная годичная программа, предоставляемая на все грудные имплантаты Motiva^® с устройством RFID технологии Q Inside™ Safety Technology, а другие расширенные гарантийные программы можно приобрести за дополнительную плату. Подключение к одной из расширенных гарантийных программ, предусматривающих оплату, осуществляется путем оплаты дополнительного сбора пациентом или от его лица в течение 90 дней после первичной операции на молочных железах, как описано ниже.

a. Бесплатная гарантия в течение первого года

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

Бесплатная гарантия в течение первого года -- это дополнительная программа, которая применима только к грудным имплантатам Motiva Implants (Мотива Имплантс)^® с технологией Q Inside™ Safety Technology и является бесплатной. Для подключения к программе пациенты должны зарегистрировать свои грудные силиконовые имплантаты Motiva Implants (Мотива Имплантс)^® на нашем вебсайте через приложение MotivaImagine^® в течение 90 дней после первичной операции на молочных железах. Гарантия будет действовать в течение 12 месяцев с даты хирургической имплантации таких грудных имплантатов Motiva^® (Период бесплатной гарантии в течение первого года). При подключении пациента к программе бесплатной гарантии в течение первого года данная гарантия отменяет действие гарантийной программы Always Confident Warranty^® и Политики замены продукции в течение первого года действия гарантии.

Бесплатная гарантия в течение первого года предоставляет включенным в программу пациентам в дополнение к замене изделия финансовую помощь в размере до 2,500 долларов США для оплаты ревизионной операции при наступлении гарантийного случая в течение первого года (как определено ниже). Хотя данная программа бесплатной гарантии в течение первого года отменяет действие других гарантийных программ, замена поврежденных грудных имплантатов Motiva^® по данной расширенной гарантийной программе (1) в связи с установленным разрывом будет осуществляться на тех же условиях, что и замена по программе Always Confident Warranty^®, и (2) в связи с капсулярной контрактурой III и IV степени по шкале Бейкера будет осуществляться на тех же условиях, что и замена по Политике замены продукции. Финансовая помощь может быть применена к фактически понесенным и документально подтвержденным расходам на ревизионную операцию при соблюдении настоящих условий, положений и порядка предъявления претензий.

При возникновении разрыва или капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера в течение первого года действия гарантии (гарантийный случай в течение первого года), бесплатная гарантия в течение первого года будет распространяться на соответствующие грудные имплантаты Motiva^®. Кроме того, все применимые гарантии Motiva^® автоматически аннулируются после наступления гарантийного случая и могут быть применены только один раз для данной пары грудных имплантатов Motiva^®. Для ясности, любые применимые гарантии Motiva^®, покрывающие грудные имплантаты Motiva^® пациента, могут быть отнесены только к одному гарантийному случаю в течение первого года, и все гарантии Motiva^®, применимые к таким грудным имплантатам Motiva^®, будут аннулированы в момент замены, даже если в это время будет заменен только один из таких грудных имплантатов Motiva^® и/или не будет востребована полная сумма в 2,500 долларов США. Для большей ясности, это также приведет к аннулированию гарантийной программы Always Confident Warranty^® и Политики замены продукции. Любые замененные грудные имплантаты Motiva^® будут иметь отдельную гарантию Always Confident Warranty^® и Политику замены продукции, и такие замены грудных имплантатов Motiva^® будут подпадать под действие расширенных гарантий (в зависимости от того, что применимо и что приобретено). При отсутствии наступления какого-либо гарантийного случая в течение первого года, бесплатная гарантия аннулируется в конце периода действия гарантии в течение первого года, а гарантийная программа Always Confident Warranty^® и Политика замены продукции возобновляются для таких грудных имплантатов Motiva^® на оставшуюся часть гарантийного периода Always Confident Warranty^® и периода действия Политики замены продукции, в зависимости от обстоятельств.

b. 2-летняя расширенная гарантийная программа
(2Y Extended Warranty Program)

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

Двухлетняя расширенная гарантийная программа (Extended Warranty Program) Motiva (Мотива) -- это дополнительная программа, которая применима только к грудным имплантатам Motiva^® без Q Inside^® соответствующим условиям. Двухлетнюю расширенную гарантийную программу можно приобрести за 100 долларов США. Для подключения к программе пациенты должны в течение 90 дней после первичной операции на молочных железах (1) зарегистрировать имплантированные изделия Motiva^® без Q Inside^® на вебсайте Motiva (Мотива)^® или через приложение MotivaImagine^® и (2) внести безвозвратный платеж в размере 100 долларов США. Двухлетняя расширенная гарантийная программа будет действовать в течение 24 месяцев с даты хирургической имплантации таких грудных имплантатов Motiva^® (Двухлетний расширенный гарантийный период). При подключении пациента к двухлетней расширенной гарантийной программе данная гарантия отменяет действие гарантийной программы Always Confident Warranty^® и Политики замены продукции в течение 2-летнего расширенного гарантийного периода.

Для всех зарегистрированных изделий по двухлетней расширенной гарантийной программе в дополнение к заменяющему изделию пациент может получить финансовую помощь в размере до 1,000 долларов США для оплаты ревизионной операции при наступлении гарантийного случая в течение двух лет (как определено ниже). Хотя данная двухлетняя расширенная гарантийная программа отменяет действие других гарантийных программ, замена поврежденных имплантатов по данной расширенной гарантийной программе (1) в связи с установленным разрывом будет осуществляться на тех же условиях, что и замена по программе Always Confident Warranty^®, и (2) в связи с капсулярной контрактурой III и IV степени по шкале Бейкера будет осуществляться на тех же условиях, что и замена по Политике замены продукции. Финансовая помощь может быть применена к фактически понесенным и документально подтвержденным расходам на ревизионную операцию при соблюдении настоящих условий, положений и порядка предъявления претензий.

При возникновении разрыва или капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера в период действия двухлетней расширенной гарантийной программы (гарантийный случай в течение двух лет) на соответствующие грудные имплантаты Motiva^® будет распространяться гарантийная программа Always Confident Warranty^® и/или Политика замены продукции, в зависимости от ситуации, а также двухлетняя расширенная гарантийная программа. Кроме того, все применимые гарантии Motiva^® автоматически аннулируются после наступления гарантийного случая в течение двух лет и могут быть применены только один раз для данной пары грудных имплантатов Motiva^®. Для ясности, любые применимые гарантии Motiva^®, покрывающие грудные имплантаты Motiva^® пациента, могут быть отнесены только к одному гарантийному случаю в течение двух лет, и все гарантии Motiva^®, применимые к таким грудным имплантатам Motiva^®, будут аннулированы в момент замены, даже если в это время будет заменен только один из таких грудных имплантатов Motiva® и/или не будет востребована полная сумма в 1,000 долларов США. Для большей ясности, это также приведет к аннулированию гарантийной программы Always Confident Warranty^® и Политики замены продукции. Любые замененные грудные имплантаты Motiva^® будут иметь отдельную гарантию Always Confident Warranty^® и Политику замены продукции, и такие замены грудных имплантатов Motiva^® будут подпадать под действие расширенных гарантий (в зависимости от того, что применимо и что приобретено). При отсутствии наступления какого-либо гарантийного случая в течение двух лет, расширенная гарантийная программа аннулируется в конце периода действия гарантии, а гарантийная программа Always Confident Warranty^® и Политика замены продукции возобновляются для таких грудных имплантатов Motiva^® на оставшуюся часть гарантийного периода Always Confident Warranty® и периода действия Политики замены продукции, в зависимости от обстоятельств.

c. 5-летняя расширенная гарантийная программа
(5Y Extended Warranty Program)

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

Пятилетняя расширенная гарантийная программа (Extended Warranty Program) Motiva (Мотива) -- это дополнительная программа, которая применима только к грудным имплантатам Motiva^® с Q Inside^®. Пятилетнюю расширенную гарантийную программу можно приобрести за 200 долларов США. Для подключения к программе пациенты должны в течение 90 дней после первичной операции на молочных железах (1) зарегистрировать имплантированные изделия Motiva^® с Q Inside^® на вебсайте Motiva (Мотива)^® или через приложение MotivaImagine^® и (2) внести безвозвратный платеж в размере 200 долларов США. Пятилетняя расширенная гарантийная программа будет действовать в течение 60 месяцев с даты хирургической имплантации таких грудных имплантатов Motiva^® (Двухлетний расширенный гарантийный период). При подключении пациента к пятилетней расширенной гарантийной программе данная гарантия отменяет действие гарантийной программы Always Confident Warranty^® и Политики замены продукции в течение 5-летнего расширенного гарантийного периода.

Для всех зарегистрированных изделий по пятилетней расширенной гарантийной программе в дополнение к заменяющему изделию пациент может получить финансовую помощь в размере до 2,500 долларов США для оплаты ревизионной операции при наступлении гарантийного случая в течение пяти лет (как определено ниже). Хотя пятилетняя расширенная гарантийная программа отменяет действие других гарантийных программ, замена поврежденных имплантатов по данной расширенной гарантийной программе (1) в связи с установленным разрывом будет осуществляться на тех же условиях, что и замена по программе Always Confident Warranty^®, и (2) в связи с капсулярной контрактурой III и IV степени по шкале Бейкера будет осуществляться на тех же условиях, что и замена по Политике замены продукции. Финансовая помощь может быть применена к фактически понесенным и документально подтвержденным расходам на ревизионную операцию при соблюдении настоящих условий, положений и порядка предъявления претензий.

При возникновении разрыва или капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера в период действия пятилетней расширенной гарантийной программы (гарантийный случай в течение пяти лет) на соответствующие грудные имплантаты Motiva^® будет распространяться гарантийная программа Always Confident Warranty^® и/или Политика замены продукции, в зависимости от ситуации, а также пятилетняя расширенная гарантийная программа. Кроме того, все применимые гарантии Motiva^® автоматически аннулируются после наступления гарантийного случая в течение пяти лет и могут быть применены только один раз для данной пары грудных имплантатов Motiva^®. Для ясности, любые применимые гарантии Motiva^®, покрывающие грудные имплантаты Motiva^® пациента, могут быть отнесены только к одному гарантийному случаю в течение пяти лет, и все гарантии Motiva^®, применимые к таким грудным имплантатам Motiva^®, будут аннулированы в момент замены, даже если в это время будет заменен только один из таких грудных имплантатов Motiva^® и/или не будет востребована полная сумма в 2,500 долларов США. Для большей ясности, это также приведет к аннулированию гарантийной программы Always Confident Warranty^® и Политики замены продукции. Любые замененные грудные имплантаты Motiva^® будут иметь отдельную гарантию Always Confident Warranty^® и Политику замены продукции, и такие замены грудных имплантатов Motiva^® будут подпадать под действие расширенных гарантий (в зависимости от того, что применимо и что приобретено). При отсутствии наступления какого-либо гарантийного случая в течение пяти лет, расширенная гарантийная программа аннулируется в конце периода действия гарантии, а гарантийная программа Always Confident Warranty^® и Политика замены продукции возобновляются для таких грудных имплантатов Motiva^® на оставшуюся часть гарантийного периода Always Confident Warranty^®и периода действия Политики замены продукции, в зависимости от обстоятельств.

Исключения

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

Гарантия на грудные силиконовые имплантаты Motiva Implants (Мотива Имплантс)^® не распространяется на изделия, не имплантированные в строгом соответствии с актуальной «Инструкцией по эксплуатации стерильных грудных силиконовых имплантатов Motiva Implant Matrix (Мотива Имплант Матрикс)» (DOC-002) и принятыми хирургическими процедурами, сертифицированными хирургами, имеющими соответствующую квалификацию. Несмотря на вышесказанное, в рамках расширенных гарантийных программ пациент по-прежнему может претендовать на финансовую помощь, если он сможет доказать, что несоблюдение вышеуказанных указаний и процедур не стало причиной рассматриваемого гарантийного случая. Бесплатная гарантия в течение первого года, двухлетняя и пятилетняя расширенная гарантийная программа не применимы в следующих случаях:

Пациенты, перенесшие повторную операцию, у которых ранее наблюдалась капсулярная контрактура при использовании грудных имплантатов других марок, отличных от Motiva^®
Удаление неповрежденных имплантатов в связи с капсулярной контрактурой I и II степени по шкале Бейкера
Удаление неповрежденных имплантатов в связи с изменением размера
Удаление неповрежденных имплантатов в связи c образованием морщин или неровностей
Потеря целостности оболочки в результате или во время повторных оперативных процедур
Потеря целостности оболочки в результате открытой капсулотомии или закрытой компрессионной капсулотомии
Потеря целостности оболочки в результате повреждения острым инструментом

Подача заявки на гарантийное обслуживание

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

Для подачи заявки по какой-либо гарантийной программе хирург пациента должен подать заявку на гарантийное обслуживание на сайте поддержки Motiva (Мотива): https://motiva.health/surgeons-contact/

О случаях разрыва и капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера необходимо сообщать в компанию Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) в установленные временные рамки.

Следующая информация необходима для подтверждения соответствия условиям для получения финансовой помощи и/или замены изделия в рамках расширенной гарантийной программы (Extended Warranty Program) Motiva^®:

Информация для заполнения данных по имплантату пациента и описание случая пациента FOR-302 — Уведомление о жалобе (Клиент). Данный документ должен быть заполнен и подписан лечащим хирургом. Данный отчет включает важную информацию, которая должна быть точно указана, такую как код изделия, его серийный номер и номер партии, объем, основание, проекция, дата окончания срока годности и тип. Также он должен содержать подробное описание произошедшего события.
В случае заявления о капсулярной контрактуре III и IV степени по шкале Бейкера: результаты УЗИ или сканирования МРТ, включая заключение специалиста, подтверждающее диагноз.
Клиническое заключение хирурга с указанием динамики состояния пациента после операции и развития осложнения.
Фотографии пациента после операции и после осложнения (фронтальные и боковые), показывающие внешний вид груди до и после осложнения, до процедуры эксплантации.
В случае заявления о разрыве: необходимо эксплантированное изделие; в исключительных случаях, когда это не разрешено местным применяемым законодательством, пожалуйста, обратитесь за помощью в компанию Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс). Если местное применяемое законодательство не запрещает это, пациент должен попросить хирурга отправить эксплантированное и обеззараженное изделие согласно Протоколу по обращению с эксплантированными грудными имплантатами (SID-129) по адресу: Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone and Business Park, Building B-25, Alajuela, Costa Rica (Эстэблишмент Лабс С. А., Койол Фри Зоун и Бизнес Парк, строение В-25, Алахуэла, Коста Рика).
Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) может по своему усмотрению запросить копию протокола ревизионной операции и/или копии счетов, отображающих сумму расходов на операционную комнату, анестезию и услуги хирурга, понесенных для проведения ревизионной операции.
Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) оставляет за собой право исключить из гарантийных обязательств Motiva^® хирургов, в отношении которых имеются неоднократные претензии в связи с возникновением капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера, чьи показатели значительно выходят из диапазона разумного и пропорционального количества таких претензий, учитывая количество проведенных операций и известные показатели пострегистрационных осложнений после установки грудных имплантатов Motiva^®. Это не ограничивает право пациента подать заявку на гарантийное обслуживание на основании гарантий Motiva^® через другого хирурга.
Establishment Labs оставляет за собой право провести расследование и запросить дополнительные доказательства и документацию в случае повторных претензий от одного пациента, от одного пластического хирурга или от одной клиники.
Срок рассмотрения и закрытия претензии составляет до 90 дней, но компания Establishment Labs приложит разумные усилия для рассмотрения претензии в более короткий срок.
В случае отсутствия клинических доказательств, предоставленных в отношении претензии по гарантиям Motiva^®, Establishment Labs может предпринять до трех попыток запросить дополнительные доказательства. При неполучении ответа Establishment Labs имеет право закрыть претензию.
Для получения указаний по предоставлению необходимой информации и сопроводительной документации ДО эксплантации имплантата пациент или его хирург должен обратиться к местному представителю или в службу поддержки клиентов компании Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) по адресу:

Для пациентов:
https://motiva.health/patients-support/

Для хирургов:
https://motiva.health/surgeons-contact/

Заявление на получение финансовой помощи в рамках расширенной гарантии

Renaissance Aesthetics — проводник ведущих мировых решений для эстетической медицины

Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) не оплачивает расходы по повторной операции до получения заполненной формы FOR-302 Уведомление о жалобе (Клиент). Кроме того, Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) может потребовать от заявителя предоставить копии счетов и квитанций по ревизионной операции до осуществления платежа.
Может потребоваться иная документация, например, протокол операции, до осуществления платежа. Необходимо направить заявление на получение финансовой помощи в рамках расширенных гарантийных программ в компанию Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) по ссылке: https://motiva.health/surgeons-contact/.

Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) оставляет за собой право отменить, изменить или модифицировать положения, установленные настоящим документом, без уведомления и без согласия пациента или хирурга. Любая такая отмена, изменение или модификация не касаются рассматриваемых претензий, а также претензий на изделия, уже зарегистрированные и включенные в существующие гарантийные программы Motiva^®, поданных в течение следующих 6 месяцев. Претензии, поданные после 6-месячного периода, будут подчиняться новым положениям и условиям. Двухлетняя и пятилетняя расширенные гарантийные программы не подлежат передаче и возврату.

Форма обратной связи